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拜耳大力投入差异化药物研发产品线 超50个项目聚焦高度未满足医疗需求
编辑:李焱宇    责任编辑:武俊     2017-12-07 16:10:59       来源:新华网

原标题:拜耳大力投入差异化药物研发产品线 超50个项目聚焦高度未满足医疗需求

近日,拜耳公布了其处方药事业部的创新战略以及在肿瘤学、心血管疾病和妇科学领域的最新研发工作。在这些领域中,研发战略专注于实现真正差异化的创新,为患者和社会提供卓越价值。

拜耳处方药事业部全球总裁、拜耳集团管理委员会成员 Dieter Weinand 表示:“我们的研发产品线,超过50个项目正处于临床开发阶段,以及众多具有发展潜力的增长驱动因素,这将让我们能够持续为患者提供具有重要意义的创新药物,并为社会带来更多附加值。”

肿瘤学领域的战略平台和新创新

拜耳处方药事业部执行副总裁兼肿瘤战略业务部门负责人Robert LaCaze表示:“凭借四种药物及其八个已获批的适应症、不断扩大的研发产品线,以及重点突出但又多样化的开发战略,可在2018年及未来进一步扩展癌症治疗产品组合。”

拜耳今年成立了新的肿瘤战略业务部门,相关研究工作关注于以下不同平台的新药创新,包括肿瘤基因信号传导通路、抗体耦联药物(ADCs)、靶向性钍共轭药物(TTCs)和肿瘤免疫治疗。拜耳正在推动这些开发平台的创新,投资建立强大的肿瘤学研发产品线,并与全球学术中心、其他医药公司和创新生物技术组织签订了一系列战略协议来拓展药物发现和开发机会。

公司基于抗体的新型 TTCs 平台有望通过选择性使用放射性α粒子杀死肿瘤细胞,同时避开周围的健康组织。PSMA-TTC是一种前列腺特定的膜抗原(PSMA)靶向性钍共轭药物,在明年将有望用于临床开发。

Dieter Weinand 表示:“我们不仅投资公司内部的产品研发工作,而且还通过战略性业务发展补充我们的创新战略,包括获得具有发展前景化合物的许可或进行小规模收购。我们将继续增强内外部创新,并实现运营卓越。”

拜耳与位于美国马萨诸塞州剑桥市的哈佛-麻省理工大学Broad研究所的战略联盟是行业与学术研究中心的一个合作范例,已经在癌基因组学和药物发现领域建立了战略联盟关系,并将延长五年直至2023年,其目标是共同发现和开发选择性针对癌基因改变的治疗药物。

此外,拜耳与Loxo 肿瘤公司建立了独家全球合作关系,共同进行抗癌药 larotrectinib (LOXO-101)和 LOXO-195的开发和商业化工作。这两种在研的化合物将用于治疗有原肌球蛋白受体激酶(TRK)基因融合的患者。

Robert LaCaze表示:“Loxo肿瘤公司利用跨不同疗法高度差异化的化合物的创新方法有力补充了拜耳的肿瘤研发产品线,这对于患有不同类型癌症的患者具有重要意义。”

致力于心血管疾病方面的创新

拜耳长期致力于心血管疾病的研究,在血栓领域,正在针对心衰和肾病等疾病构建强大的产品组合,拜耳处方药事业部管理执行委员会成员兼药物开发负责人Joerg Moeller博士表示:“心脏病和卒中是公共卫生主要的负担,人们需要更有效的新治疗方案。每年有数百万人死于心血管疾病。我们致力于帮助患者获得潜在的治疗方案选择,拯救生命和维持高品质生活。”

拜耳正在通过扩大其Xa因子抑制剂利伐沙班的适应症,应对卒中预防、动脉和静脉血栓栓塞以及心血管疾病领域尚未得到满足的需求。拜耳已经向欧洲药品管理局 (EMA) 提交了一份上市申请,将动脉剂量的Xa因子抑制剂联合阿司匹林来治疗冠状动脉疾病(CAD)或外周动脉疾病(PAD)患者。这项申请基于临床III期研究COMPASS的结果,预计到 2017 年底将在美国提交申请。

同时,拜耳正在研究包括XI 因子(FXI)方案在内的下一代抗凝血剂。FXI 抑制剂有望为无法适应现有抗凝治疗方式的患者提供一种额外的替代治疗。凭借从IONIS 医药公司获取的FXI 反义寡核苷酸(FXI ASO)许可以及抗FXIa抗体,拜耳目前在该领域有两个项目正处于临床II期开发阶段,而且小分子FXIa 抑制剂正处于临床前开发阶段。

心衰是心血管疾病领域又一个存在高度医疗需求的适应症。拜耳正在开展的几个项目覆盖了其临床开发产品组合的各个阶段,可帮助满足这种需求。Vericiguat是拜耳与美国默克公司/默沙东公司合作开发的一种试验性可溶性鸟苷酸环化酶 (sGC) 刺激物。其目前正处于治疗患有慢性心衰和射血分数下降的患者的临床III期阶段。此外,拜耳还有两个目前正处于临床II期开发阶段的治疗心衰的试验性制剂,在早期临床和临床前期阶段还将有更多研发产品。

糖尿病性肾病是另一种有害的心血管疾病,20%到40%的糖尿病患者患有此病。Finerenone是一种新型的非甾体类盐皮质激素受体(MR)拮抗剂。拜耳当前正在进行临床III期研究。它旨在阻断MR过度活化的有害影响。

拜耳还正在探索新的试验性药物来治疗阻塞性睡眠呼吸暂停等相邻适应症,睡眠呼吸暂停是导致白天过度嗜睡的首要原因。拜耳研发的一种可阻断TASK1/3钾离子通道的新型TASK 通道阻滞剂在临床前模型中显示可使上呼吸道肌肉恢复活性,该药物最近已经进入临床I期开发阶段,用于阻塞性睡眠呼吸暂停患者的治疗。

满足妇科领域的高度医疗需求

拜耳的妇科学研究工作专注于找到新的治疗方案选择,用于治疗子宫肌瘤和子宫内膜异位症等影响社会大量女性、存在高度医疗需求的妇科疾病。

拜耳在妇科学领域的研发产品线包括处于临床前以及临床开发各个阶段的几个在研化合物。Vilaprisan是拜耳研发的一种新型口服选择性孕酮受体调节剂(SPRM),当前正在患有子宫肌瘤的女性中开展ASTEROID III期临床研究项目。

此外,目前有六个在研化合物正处于子宫内膜异位症的临床开发阶段,比如非激素 AKR1C3 抑制剂。在临床前模型中,AKR1C3 抑制剂显示出可高效降低局部类固醇生物合成和调节前列腺素的特性。另外还可以显著减小病灶大小和减小炎症,并且对卵巢功能没有影响,不会改变系统雌激素水平。

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